Sanofi e Regeneron ampliam parceria em imunologia em acordo de até US$ 8 bilhões

Acordo prevê pagamento inicial de US$ 1 bilhão à Regeneron e até US$ 7 bilhões adicionais em pagamentos vinculados a metas de desenvolvimento, aprovação e comercialização

A farmacêutica francesa Sanofi e a norte-americana Regeneron anunciaram nesta quinta-feira (1º) a ampliação da parceria global entre as duas empresas para o desenvolvimento de uma nova geração de medicamentos contra doenças relacionadas à inflamação do tipo 2.

O acordo prevê que a Sanofi pagará US$ 1 bilhão antecipadamente à Regeneron. O contrato ainda pode gerar até US$ 7 bilhões adicionais em pagamentos condicionados ao cumprimento de metas de desenvolvimento, regulatórias e comerciais, levando o valor potencial total da operação a US$ 8 bilhões.

Quatro novos anticorpos entram na parceria

A expansão acrescenta quatro programas de anticorpos de ação prolongada desenvolvidos pela Regeneron à aliança.

Entre eles está o REGN20423, um anticorpo monoclonal direcionado à interleucina-13 (IL-13), que já está em fase clínica e é estudado para o tratamento da dermatite atópica.

Também foram incluídos um anticorpo biespecífico de ação prolongada que atua sobre as vias IL-4 e IL-13, além de outros dois anticorpos que ainda estão em estágio pré-clínico. Segundo as empresas, os três programas que ainda não estão em testes clínicos devem começar estudos em humanos em 2027.

Regeneron liderará pesquisa e desenvolvimento

Pelos termos do acordo, a Regeneron ficará responsável pela liderança das atividades de pesquisa e desenvolvimento dos novos medicamentos, enquanto a Sanofi conduzirá os esforços comerciais em escala global.

As duas empresas dividirão igualmente os custos de desenvolvimento e comercialização dos novos programas. Caso os medicamentos sejam aprovados e comercializados, os lucros futuros também serão divididos em 50% para cada companhia.

O acordo mantém inalterados os termos financeiros já existentes relacionados ao Dupixent (dupilumabe), medicamento desenvolvido pela parceria e utilizado no tratamento de diversas doenças inflamatórias.

Parceria busca próxima geração de tratamentos

A colaboração entre Sanofi e Regeneron ganhou destaque internacional com o desenvolvimento do Dupixent, utilizado em doenças associadas à inflamação do tipo 2.

A nova etapa da parceria busca desenvolver medicamentos de ação prolongada capazes de atuar em diferentes vias do sistema imunológico, ampliando o portfólio das companhias na área de imunologia.

Em comunicado, a CEO da Sanofi, Belén Garijo, afirmou que o aprofundamento da colaboração pretende acelerar o desenvolvimento de novas terapias para pacientes com doenças imunomediadas.

Acordo também encerra disputa entre as empresas

Além de ampliar a colaboração científica e comercial, o novo acordo também resolve uma disputa judicial que vinha ocorrendo entre as duas companhias, segundo a Reuters.

A operação ocorre enquanto a Sanofi avalia sua estratégia para os próximos anos e busca fortalecer seu portfólio de medicamentos. O Dupixent é considerado um dos principais produtos da parceria, mas a proteção de patente do medicamento nos Estados Unidos está prevista para terminar em 2031.

Regeneron terá opção sobre outro medicamento

O acordo também estabelece que a Regeneron poderá optar por incluir na colaboração o lunsekimig, medicamento experimental da Sanofi que atua sobre as proteínas TSLP e IL-13.

A opção poderá ser exercida após a conclusão dos estudos de fase 3 do medicamento para doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).

Principais pontos do acordo

• Valor inicial: US$ 1 bilhão;
• Pagamentos adicionais: até US$ 7 bilhões em marcos de desenvolvimento, regulatórios e comerciais;
• Valor potencial total: até US$ 8 bilhões;
• Novos programas: quatro anticorpos de ação prolongada;
• Regeneron: liderará pesquisa e desenvolvimento;
• Sanofi: liderará a comercialização global;
• Custos e lucros futuros: divisão de 50% para cada empresa;
• REGN20423: já está em fase clínica para dermatite atópica;
• Outros três anticorpos: previsão de entrada em estudos clínicos em 2027.

O anúncio foi divulgado oficialmente pelas duas companhias em 1º de outubro de 2026.

Fontes: Regeneron, Sanofi e Reuters.